KMO

EĞİTİMİN ADI

Biyosidal Ürünler Mevzuatı ve Ruhsatlandırma Temel Gereklilikleri Bilgilendirme Eğitimi

EĞİTMEN

Hadiye ÇADIRCI, Kimya Mühendisi

EĞİTİM YERİ

Eğitimimiz zoom programı üzerinden online gerçekleşecektir.

EĞİTİMİN TARİHİ VE SAATİ

26 Kasım 2021, Cuma, Saat: 10.00-17.00

KONTENJAN

Eğitime katılım 25 kişi ile sınırlıdır. (Eğitim sınırlı sayıda katılımcıyla gerçekleşeceğinden öncelikli başvurular değerlendirilecektir.)

SON BAŞVURU TARİHİ

23 Kasım 2021, Salı

EĞİTİMİN İÇERİĞİ

Biyosidal Mevzuat temel gereklilikleri, Ruhsat Başvuru Dosyaları ve Risk Değerlendirme Raporlarının Hazırlanması, Üretim ve Analizler

Biyosidal ürünler, 4 ana grup başlığı altında, 22 ürün grubunda ruhsatlandırılmaktadır.

Halk sağlığı alanında kullanılan Biyosidal Ürünler Sağlık Bakanlığı Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü, insan vücuduna doğrudan temas eden biyosidal ürünler Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumunun görev, yetki ve sorumluluk alanları içerisindedir.

Tüm Biyosidal ürün gruplarına yönelik ruhsat başvuru ve tescil süreçleri, Biyosidal Ürünler Yönetmeliği ruhsatlandırma esaslarına göre yürütülmelidir.

Biyosidal Ürün Ruhsatlandırma Mevzuatı Eğitimi İçeriği;

1.            Biyosidal Ürünler Mevzuatı

2.            Sağlık Bakanlığı Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü Kapsamında yer alan Biyosidal ürünlerin ruhsatlandırma süreçleri

3.            Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu Kozmetikler Dairesi Başkanlığı kapsamında yer alan Biyosidal ürünlerin Ruhsatlandırma süreçleri (Ürün grupları Tip 1 ve Tip 19)

4.            Ürün gruplarına göre yapılması gereken analizler

5.            Biyosidal Ürün Ruhsat Dosyalarının Hazırlanması

·         Dosya içeriği

·         Biyosidal Ürünler yönetmeliği Ek-IIB kapsamında hazırlanması gereken ortak temel veri seti

·         Biyosidal Ürünler yönetmeliği EK-IIA kapsamında hazırlanması gereken aktif madde dosyası

·         Biyosidal Ürünler yönetmeliği EK-VI doğrultusunda hazırlanması gereken risk değerlendirme hesaplamaları ve raporlanması

6.            Biyosidal Yönetmeliği ve Ürün gruplarına göre etiket bilgilerinin hazırlanması

7.            Biyosidal Ürünler Ruhsat Başvurusu için Kurum ve kuruluşların dikkat etmesi gereken konular

8.            Biyosidal Ürünlerin üretilmesinde, satışa sunulmasında, kullanımında dikkat edilmesi gerekenler

9.            Biyosidal ürün Ruhsat süreçleri ve devamındaki sorumluklar 

KATILIMCILARDA ARANACAK ŞARTLAR (EĞİTİME KİMLER KATILMALI)

Hijyeni ürünleri, dezenfektan ve biyosidal ürünleri üreten iş yerlerinde görev yapan kimya mühendisi, çevre mühendisi, kimyager, biyolog ve diğer ilgili teknik personel, üretim, Arge, ruhsatlandırma sorumluları, sorumlu müdür olarak çalışanlar ve bu alanlarda görev yapmayı hedefleyen ilgili uzmanlar.

EĞİTİM BAŞVURU  BELGELERİ

*Mühendisler için;

Kimlik fotokopisi, TMMOB oda üyelik belgesi ve diploma fotokopisi (Oda üyelik aidat borcu bulunmamalıdır)

*Diğer katılımcılar için

Nüfus cüzdanı fotokopisi ve diploma fotokopisi,

*Başvuru belgeleri istanbul@kmo.org.tr adresine e-posta ile gönderilmelidir.

EĞİTİM ÜCRETİ

TMMOB Üyesi: 200,00 TL

Genel Katılımcı: 250,00 TL

Eğitim ücretinin yatırılacağı hesap bilgileri:

Hesap Adı: TMMOB Kimya Mühendisleri Odası İstanbul Şubesi

IBAN: TR07 0006 4000 0011 1871 4745 24 (İş Bankası)

Odamız KDV ve kurumlar vergisinden muaftır.

DERS NOTLARI / BELGELENDİRME

Eğitim notları pdf olarak eğitim günü katılımcılara e-posta ile iletilecektir.

Eğitim katılım belgesi katılımcıların iletmiş olduğu e-posta adreslerine pdf olarak gönderilecektir.

İLETİŞİM

suat.gunes@kmo.org.tr, 0533 486 55 49